Nesta segunda-feira, 28 de agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o medicamento injetável Kyinsu. Desenvolvido para uso semanal, o produto combina, em uma única formulação, insulina icodeca e semaglutida, sendo indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Esta é a primeira vez que uma combinação em dose fixa de insulina basal e um agonista do receptor de GLP-1 é disponibilizada para administração semanal. O objetivo do Kyinsu é oferecer uma nova alternativa para pacientes que necessitam de um tratamento mais intensivo para controlar os níveis de glicemia.

Inovação na combinação de substâncias

A insulina icodeca, um dos componentes do medicamento, foi projetada para ter uma ação prolongada no organismo, permitindo que injeções diárias de insulina basal sejam substituídas por uma única aplicação semanal. A semaglutida, por sua vez, atua de forma análoga ao hormônio GLP-1, que desempenha um papel crucial na regulação da glicose e do apetite.

O Kyinsu é especificamente indicado para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem um controle adequado da doença apenas com o uso de insulina basal ou de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. É fundamental que o tratamento seja complementar a uma dieta balanceada, prática de exercícios físicos e, se prescritos, outros medicamentos antidiabéticos orais. A decisão sobre a utilização do medicamento deve ser feita por um médico, considerando a avaliação individual do paciente, dada a combinação de duas substâncias com efeitos distintos no controle metabólico.

Detalhes da apresentação e aplicação

A administração do medicamento é feita por injeção subcutânea, uma vez por semana, podendo ser aplicada na coxa, no braço ou no abdômen. A Anvisa aprovou seis apresentações diferentes do Kyinsu. Duas delas contêm 300 unidades de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução, com sistema aplicador e, em uma versão, com agulhas inclusas. As outras quatro apresentações possuem uma concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, disponibilizadas em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml, e algumas também incluem nove agulhas.

A semaglutida, embora inicialmente desenvolvida para diabetes tipo 2, ganhou destaque nos últimos anos por seu efeito na perda de peso. A aprovação do Kyinsu integra esse mecanismo a uma insulina de ação prolongada, oferecendo uma opção inovadora para pacientes com dificuldades no controle glicêmico.